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勃林格殷格翰:罕见皮肤病新药圣利卓[gf]ae[/gf]获CDE突破性疗法认定 世界资讯

来源:界面新闻 时间: 2023-04-21 15:38:20


(资料图片)

勃林格殷格翰4月19日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓[gf]ae[/gf](通用名:佩索利单抗注射液)拟定新适应症突破性疗法认定,用于预防泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,GPP)发作。此前,圣利卓[gf]ae[/gf]在中国已获批用于治疗成人GPP发作,该适应症获批前曾获得CDE突破性疗法认定和优先审评审批资格。

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